制剂设计的五个基本原则

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制剂设计的五个基本原则如下：

1、安全性，即用药的安全性。

2、有效性，药物制剂的有效性是药品开发的前提，虽然活性物物成分是药品中发挥疗效的最主要的因素，但影响其药效的因素也有很多。

3、质量的可控性，药品质量是决定其有效性与安全性的重要保证，因此制剂设计必须保证质量可控性。

4、稳定性，药物制剂的稳定性是制剂安全性和有效性的基础。

5、顺应性，是指患者和医护人员对所用药物的接受程度，其对制剂的治疗效果也常有较大的影响。

扩展资料：

在给药途径及剂型确定后，针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题，重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。

药物制剂直接用于病人，无论经哪个途径用药，都应把质量放在最重要的位置，稍有不慎，轻则迨误疾病治疗，重则给病人将带来生命危害，同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。

价格低廉

遴选原则

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。基本药物由世界卫生组织于1977年提出，指的是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药物。

法律依据：

《国家基本药物目录管理办法》第四条

国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

定义

从国家目前临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药品品种，是基本医疗卫生临床使用的疗效确切、安全、有效、经济，适合国情的首选药物。

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